FDA ve Abbott, Eksikliği Azaltmak İçin Bebek Formülü Üzerinde Tatya Vardı

Gıda ve İlaç Dairesi Pazartesi günü Abbott Laboratories ile kapatılan fabrikasını yeniden tasarlamak için okulla ilgili bir ilişkide vardı ve bu da korkutan ve çileden çıkaran bebekkıtlığını günün haritasını çıkaran.

FDA’nın hala onaylaması gerekiyor, daha önce şirket, Sturgis, devamch’deki fabrikada üretim yapması için gerekli800 atmıştı.Daha önce erken seçimini tükettiği için Şubat ayı bu yana kapatılmıştı. orada hastalandı ve ikisi öldü.

Abbott, FDA ile yapılan anlaşmayı bir “rıza kararı” olarak nitelendirdi ve federal mahkeme onayı gerekeceğini söyledi. Ajans, yeniden tasarlamaya başlayacak olan şirkete, yaklaşık iki hafta içinde yeniden başlamaya başlayabilir ve altı hafta içinde raflarda daha fazla teklife dönüşebileceğini söyledi. Şirket, İrlanda’daki bir fabrikadan formülle uçmaya devam edeceğini söylüyor.

FDA’nın yeniden yeniden tasarlanmasını ne zaman onaylayacağı karşılandı.

Abbott’un tesisi, FDA’ hatlarında ve yakındaki svaplama sırasında cronobacter adlı küçük bir doğayı keşfettiği Şubattan beri çevrimdışı. Abbott, içerin açık ürünlerine yakınlığı gösteren “yüksekte” içinde veya içinde hala üretim hatlarının üzerinde olması gerekmediğini bu karakterizasyona gösterme.

Aynı tür bakteri Minnesota, Teksas ve Ohio’da yakın tüm bebek hastalıkları ve iki ölümledir. Abbott, “Abbott’un formüllerini bu bebek hastalıklarıyla ilişkilendirecek kesin bir kanıt yok” dedi.

Ebeveynler formül stoklamak için önceden hazırlık, fabrikanın zayıflığı mevcut tedariki daha da kötüleştirdi. Bazı topluluklarda dükkân boşken, bazı o kadarları rafları veya ki, doktor anne sütünün doğumundan ilk doğum gününe kadar çok önemli bir besin sağlansa de, bebeklerini ve meyve suyuyla beslediler.

FDA’nın kendine ek olarak, Connectcut’tan bir Demokrat olan Temsilci DeLauro Pazartesi günü bir röportajda, FDA tarafından düzenlemeden dışlamadan bebeklerden vermemeyi kolaylaştıracak bir yasayı sunmayı planladığını. . Ayrıca, 18. yüzyıldan itibaren yapılacak olan süreçten dolayı gözden geçirilmesini sağlamak için Meclis’te yapılacakları düzenlemeyi planlamak.

“İlerlemek için hem şirketin hem de FDA’nın olması gerekiyor” dedi Bayan DeLauro. Sağlık ve İnsan Hizmetleri tarafından çağrıda bulunulması ve Abbott’u 25 Mayıs’ta yapılacak bir genelda anlatımayı teşvik edecek.

Abbott Sturgis giderki Eylül’de gün FDA’nın ilk rutin kontrollerinde su çıktı. Covid-19’dan beri orada. Müfettişler, kuruma uygun olmaya uygun olmak için içinde kalmakta olan su ve hijyeni olmayan formülle çalışan kişisel keşfetti.

Ertesi ay, fabrikada çalışan bir muhbir, Güvenliği Modernizasyonu olası fabrika Gıdanın FDA’dan bilgiyi kutlayışı ve bu başarının sınavında iddiada bulundu. resmi belgelerden bilgiler.

FDA, 31 Ocak’ta tesise geri dönüş ve ajans kayıtlarına göre, üretim hatlarının yanında cronobacter bakterilerinin varlığı da kolay kolay kaybolabilir.

FDA ve Abbott, 17 Şubat’ta üretimi durdurdu ve Abbott’un bebek olmaması için geniş kapsamlı bir geri çağırmayı başlatma. O beri, harcanan sarf malzemelerini doldurmak, sarf malzemelerini beslemek için tasarlanmak için eğlenceli seyahatlere ulaşırlar. , bazı yeni insanlar olmayan bir reddediyor.

Pazartesi sabahı FDA komiseri Dr. Robert. M Califf, CNN’de ajansın ihtiyaç duyduğu sistem mağaza raflarına geri almak için tedarik zincirinde kampanya olacağını söyledi.